ASTM

Normes ASTM

ASTM F1929 : Dye Penetration

Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration

Détection des fuites au niveau du scellages des emballages poreux utilisés pour les dispositifs médicaux.

Les contaminants biologique peuvent pénétrer dans les emballages médicaux par des fuites. Ces fuites sont fréquemment trouvés au niveau des joints entre les composants de l’emballage de mêmes ou différents matériaux. Les fuites peuvent également résulter d’un trou d’épingle dans le matériau d’emballage.

L’objectif de cette méthode d’essai est d’observer la présence de défauts par la fuite du colorant à travers eux.

Cette procédure est applicable uniquement aux fuites individuelles au niveau du joint d’étanchéité de l’emballage. La présence d’un certain nombre de petites fuites, que l’on trouve dans les matériaux d’emballage poreux, qui pourrait être détectée par d’autres techniques, ne seront pas indiquées.

ASTM F1980 : Vieillissement accéléré des emballages stériles pour dispositif médicaux

La perte de l’intégrité de la barrière stérile peut se produire par la dégradation progressive au cours du temps des propriétés physiques des matériaux, adhésifs mais aussi lors de l’expédition et de la manutention.

L’ISO 11607 stipule que l’emballage doit fournir une protection physique et de permettre de maintenir intègre la barrière stérile jusqu’à son utilisation ou sa date d’expiration.

Les essais de stabilités en utilisant des protocoles de vieillissement accéléré en température et humidité permettent d’anticiper et de fournir des résultats au plus rapide que les vieillissement en temps réel.

Les viellissement en temps réels fournissent les meilleures données pour s’assurer de l’intégrité de la barrière stérile. Mais parfois les conditions de marché font que le produit peut avoir une obsolèscence rapide. Il est alors impératif de trouver un compromis avec les essais en vieillissement accéléré qui sont lancés en parallèle avec des essais de vieillissement en réel et permettent d’avoir des résultats plus rapides. Il faut trouver le meilleur facteur de viellissement accéléré ( AAFs : Accelerated Aging Factor) afin d’assurer la meilleure correlation entre le vieillissement réel et accéléré. Si ce facteur est trop important, nous pouvons dégrader l’emballage lors des essais éccéléré alors qu’il ne le serait pas lors des essais réels. Vous invalideriez des solutions à cause de cela.

ASTM D6653 : Effets de l’altitude sur les systèmes d’emballage par essai de dépression

ASTM D6653

These test methods determine the effects of pressure differential when packaged products are transported via certain modes of transport, such as feeder aircraft or ground over high mountain passes.

Norme de test permettant de déterminer les effets de l’altitude sur les systèmes d’emballage par essai de dépression.

Cette norme est utilisée dans la norme ASTM D 4169 par exemple dans le cycle DC13.

ASTM D 3424 : Résistance à la lumière

Cette norme décrit les procédures pour la détermination de la résistance à la lumière et aux intempéries des imprimés dans les conditions qui impliquent une exposition à la lumière naturelle ou à des procédures accélérées dans le laboratoire :

Méthode 1 lumière du jour derrière une vitre,

Méthode 2 aux intempéries,

Méthode 3 arc Xenon appareil avec filtres verre pour simuler la lumière du jour derrière une vitre,

Méthode 4 arc Xenon appareil avec un jet d’eau et des filtres pour simuler la lumière du jour aux intempéries,

ASTM D 904 : Essais de vieillissement aux rayons ultraviolets

Cette pratique couvre les principes fondamentaux et les procédures de simulation des essais de vieillissement aux rayons ultraviolets (UV, avec ou sans eau) de joints collés.

Cette procédure est limitée à l’appareil pour obtenir, mesurer et contrôler les conditions de vieillissement, et les conditions pour l’exposition. La préparation des échantillons, la force, les conditions de test, et l’évaluation des résultats sont décrits dans d’autres méthodes de test ASTM.

ASTM D 4459 : Exposition des plastiques à une lumière filtrée par des fenêtres de verre

Cette norme couvre les procédures spécifiques et les conditions de test qui sont applicables pour l’exposition des plastiques à une lumière filtrée par des fenêtres de verre. Permet de vérifier la conformité avec les pratiques ASTM G 151 et ASTM G 155 pour évaluer la stabilité de plastiques destinés à des applications intérieures.

ASTM D 2565 : Exposition des plastiques à l’arc xénon

Cette norme couvre les procédures spécifiques et des conditions de test qui sont applicables pour l’exposition des plastiques à l’arc xénon réalisées en conformité avec les pratiques ASTM G 151 et ASTM G 155.

ASTM D 642 : Essai de compression

Cette méthode d’essai couvre les essais de compression sur des emballages (par exemple, caisses et fûts) ou des composants, ou les deux à la fois. Les emballages d’expédition peut être testé avec ou sans contenu. La procédure peut être utilisée pour mesurer la capacité des emballages à résister à des charges externes de compression appliquées à ses faces, à ses bords opposés en diagonale, ou dans ses coins.

Essais utilisés pour la simulation du gerbage.

ISO 12048 : Emballages — Emballages d’expédition complets et pleins — Essais de compression et de gerbage à l’aide d’une machine d’essai de compression

TAPPI T 804 : Cette méthode est utilisée pour mesurer la capacité des ondulé ou compact conteneurs d’expédition en fibre de résister externes des forces de compression.

Pour plus d’informations ou pour réaliser un test selon cette norme : Contactez-nous

ASTM D 5276 : Essai de chutes libres

This test method covers procedures for the drop testing
of loaded boxes, cylindrical containers, and bags and sacks by
the free-fall method.

TAPPI T 802

ASTM D4169 : Norme de test de performance pour les systèmes d’emballage d’expédition

Cette norme constitue un guide pour l’évaluation des unités d’expédition en utilisant des méthodes d’essai établis pour représenter la distribution réelle. Les niveaux d’essai recommandés sont basés sur les informations de l’industrie/gouvernement disponibles sur l’environnement d’expédition et de manutention et de l’expérience. Les essais doivent être effectués de façon séquentielle sur les mêmes conteneurs dans l’ordre indiqué.

 

Cette norme constitue une base uniforme d’évaluation, dans un laboratoire, de la capacité des unités d’expédition pour résister à l’environnement de la distribution. Ceci est accompli en les soumettant à un plan d’essai comportant une séquence d’éléments rencontrés dans les cycles de distribution.

 

Normes ASTM citées :

  • ASTM D642 Test Method for Determining Compressive Resistance of Shipping Containers, Components, and Unit Loads / Méthode d’essai pour la détermination de la résistance à la compression de conteneurs, et de systèmes unitaires d’emballage d’expédition.
  • ASTM D880 Test Method for Impact Testing for Shipping Containers and Systems / Méthode d’essai pour des tests d’impact sur les systèmes d’emballage d’expédition
  • ASTM D951 Test Method for Water Resistance of Shipping Containers by Spray Method / Méthode d’essai pour la résistance à l’eau de systèmes d’emballage d’expédition par pulvérisation
  • ASTM D996 Terminology of Packaging and Distribution Environments / Terminologie et définition des emballages et des environnements de distribution
  • ASTM D999 Test Methods for Vibration Testing of Shipping Containers / Méthode d’essais de vibration pour les systèmes d’emballage d’expédition
  • ASTM D4332 Practice for Conditioning Containers, Packages, or Packaging Components for Testing / Essai de conditionnement en enceinte climatique pour les systèmes d’emballage d’expédition.
  • ASTM D4728 Test Method for Random Vibration Testing of Shipping Containers / Norme de test de vibration aléatoire sur des systèmes d’emballage d’expédition.
  • ASTM D5276 Test Method for Drop Test of Loaded Containers by Free Fall / Norme de test de chute par chute libre sur système d’emballage d’expédition
  • ASTM D5277 Test Method for Performing Programmed Horizontal Impacts Using an Inclined Impact Tester / Norme de test de choc horizontal au plan incliné
  • ASTM D6055 Test Methods for Mechanical Handling of Unitized Loads and Large Shipping Cases and Crates /
  • ASTM D6179 Test Methods for Rough Handling of Unitized Loads and Large Shipping Cases and Crates
  • ASTM D6344 Test Method for Concentrated Impacts to Transport Packages
  • ASTM D6653 Test Methods for Determining the Effects of High Altitude on Packaging Systems by Vacuum Method / Norme de test permettant de déterminer les effets de l’altitude sur les systèmes d’emballage par essai de dépression.
  • ASTM D7386 Practice for Performance Testing of Packages for Single Parcel Delivery Systems

Les validation se font selon Distribution Cycle par exemple : ASTM D 4169 DC13

Le laboratoire d’essais METROPACK et ses collaborateurs sont certifiés ISO 9001 (par l’Afaq),
ISTA (International Safe Transit Association), ASN (Autorité de Sureté Nucléaire) et ONU.
ISO 9001 ISTA ASN UN - Matières Dangereuses