Tests de durée de vie – Shelf Life Testing

La norme ISO 11607 impose aux fabricants de dispositifs médicaux de démontrer l’efficacité de leur emballage de barrière stérile proposé. Les conditions de l’environnement de stockage ou d’utilisation, le vieillissement accéléré et la simulation de distribution constituent un moyen contrôlé d’exposer un système d’emballage aux contraintes environnementales et dynamiques prévisibles que le système d’emballage peut rencontrer pendant sa durée de vie. Les tests de résistance et d’intégrité de l’emballage permettront ensuite d’évaluer l’emballage après une telle exposition.

Nous pouvons réaliser des essais de stockage en temps réel ou en accéléré pour vous aider à garantir la sécurité des produits.