La norme NF EN ISO/CEI 17025, ou simplement ISO 17025, est une référence internationale pour les laboratoires d'essais et d'étalonnages. Elle est utilisée pour évaluer la compétence et garantir la qualité des laboratoires à travers le monde. La norme a été mise à jour en 2017 pour intégrer de nouveaux concepts et exigences en matière de gestion des risques et d'opportunités. Elle a aussi renforcé son focus sur l'impartialité et la confidentialité.
Impartialité
L'impartialité est un principe essentiel de la norme ISO 17025. Elle exige que les laboratoires évitent tout conflit d'intérêts et maintiennent l'objectivité dans toutes leurs activités. Pour garantir l'impartialité, les laboratoires doivent identifier et évaluer régulièrement les risques liés à leur impartialité. Ils doivent aussi mettre en œuvre des stratégies pour minimiser ces risques.
Confidentialité
La norme ISO 17025 oblige également les laboratoires à préserver la confidentialité des informations obtenues lors de leurs activités. Cette exigence s'étend à tous les membres du personnel du laboratoire. Les laboratoires doivent informer leurs clients de toute information qu'ils ont l'intention de rendre publique. Par ailleurs, ils sont tenus de garder secrètes toutes les informations obtenues de sources autres que le client.
Compétence du personnel
La compétence du personnel est un autre élément clé de la norme ISO 17025. Tous les membres du personnel, internes et externes, qui peuvent influer sur les activités du laboratoire, doivent être compétents. Les laboratoires doivent documenter les compétences requises pour chaque activité et s'assurer que le personnel possède ces compétences avant de leur confier une tâche.
Contrôle des installations et des conditions environnementales
La norme ISO 17025 impose aux laboratoires de contrôler leurs installations et les conditions environnementales dans lesquelles les essais et les étalonnages sont réalisés. Les conditions ne doivent pas compromettre la validité des résultats. Les facteurs d'influence doivent être identifiés et les conditions de réalisation doivent être contrôlées.
Gestion des équipements de laboratoire
La norme ISO 17025 détaille également les exigences pour la gestion des équipements de laboratoire. Ces exigences couvrent tous les types d'équipements qui pourraient influer sur les résultats, y compris les instruments de mesure, les logiciels, les matériaux de référence, et même les réactifs et les produits consommables.
Métrologie
La norme ISO 17025 présente des exigences spécifiques en matière de métrologie. Elle exige que les laboratoires réalisent des étalonnages réguliers pour garantir l'exactitude des résultats et la traçabilité métrologique.
Processus de réalisation des activités
La norme ISO 17025 exige que les laboratoires mettent en place des processus spécifiques pour gérer les demandes des clients, les offres, les contrats et la sélection et validation des méthodes.
Exigences en matière de management
La norme ISO 17025 exige que les laboratoires établissent, documentent, mettent en œuvre et maintiennent un système de management de la qualité. Ce système doit inclure la maîtrise de la documentation et des enregistrements, ainsi que des actions pour gérer les risques et les opportunités.
Audit interne et revue de direction
Enfin, la norme ISO 17025 exige que les laboratoires réalisent des audits internes réguliers pour vérifier la conformité de leurs activités avec la norme et leurs propres exigences. Ils doivent également réaliser une revue de direction pour évaluer l'efficacité de leur système de management de la qualité.
En somme, la norme ISO 17025 est une référence essentielle pour garantir la compétence, la fiabilité, l'intégrité et l'excellence opérationnelle des laboratoires d'essais et d'étalonnage.