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Evolution de la norme ASTM F1886

Depuis le 1er janvier 2026, la version ASTM F1886-25 est l'édition de référence pour l'inspection visuelle des emballages primaires. Si vous travaillez dans les secteurs médical, pharmaceutique ou des dispositifs stériles, cette mise à jour vous concerne directement.

Pourquoi cette norme évolue maintenant

Depuis sa création, l'ASTM F1886 s'est imposée comme le standard incontournable pour garantir l'intégrité des emballages flexibles — un enjeu critique lorsque la moindre brèche peut compromettre la stérilité d'un produit médical ou pharmaceutique.

La révision 2025 ne se limite pas à un simple toilettage. Elle répond à des limites identifiées dans les versions précédentes et étend le périmètre de contrôle de façon significative. Les équipes qualité et les responsables conformité doivent en connaître les détails pour adapter leurs protocoles avant leur prochain audit ou leur prochaine qualification ISO 11607.

 

Ce que contient notre fiche de décryptage

Nos experts ont synthétisé l'essentiel en 3 pages pour vous faire gagner du temps :

  • Rappel du rôle et du périmètre de l'ASTM F1886
  • Ce que cette norme permet de démontrer vis-à-vis de l'ISO 11607 
  • Le détail des évolutions structurelles de la version 2025 
  • Les seuils de détection appliqués dans nos laboratoires

Evolution de la norme ASTM F1886

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Fiche descriptive des évolution de la norme ASTM F1886

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